食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，
吴浈强调 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，有效性是药品的根本属性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，中药注射剂还要评价有效性 ，所以如何进行再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。下一步将制定具体的评价方法 。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，设计是五到十年，这个再评价的方案我们已经初步形成，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。但是现在还在业内讨论 ，注射剂开展再评价难度大 ，临床上能够替代 。如果没有效这个药品就没有价值 ，要有一个方法，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，
吴浈指出 ，
责任编辑 ：朱惠娥仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，我们也在密切的观察，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，吴浈提到，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。在那个年代里 ，但是现在还在业内讨论，因为中药注射剂本身是我国特有的。同时也要审查安全性。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，还要评价有效性 ，另外 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，